12月18日,由傳化集團孵化5年的項目,中國首家斑馬魚高科技服務(wù)公司——杭州環(huán)特生物科技股份有限公司(下稱“環(huán)特生物”,股票代碼:834413)正式在新三板敲鐘掛牌。傳化集團有限公司董事兼總裁吳建華、環(huán)特生物董事兼總裁李春啟、環(huán)特生物董事彭澤恩等嘉賓共同見證這一時刻。
作為醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)細分領(lǐng)域的新貴,環(huán)特生物以全國領(lǐng)先的斑馬魚生物技術(shù),成功切入醫(yī)藥研發(fā)早期試驗市場,成為這一細分技術(shù)領(lǐng)域的開拓者與領(lǐng)導(dǎo)者。未來,隨著斑馬魚技術(shù)在相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用的認可和進一步推廣,以及CRO百億市場的快速發(fā)展,公司很有可能成為CRO藍海中殺出的一匹黑馬。
85%接近人類基因的神奇小魚
一提起動物實驗,很多人會下意識地想到小白鼠。事實上,從成本、時效性和動物福利上來說,斑馬魚更加適合用來做藥物的早期實驗。
環(huán)特生物總裁、頂尖斑馬魚研究及藥物研發(fā)科學(xué)家李春啟博士介紹,斑馬魚是一種脊椎動物,可以識別水、空氣、土壤等環(huán)境的毒理性,與人類基因同源性高達85%,其信號傳導(dǎo)通路與人類基本近似,生物結(jié)構(gòu)和生理功能也與哺乳動物高度相似,這意味著在其身上做藥物實驗所得到的結(jié)果在多數(shù)情況下也適用于人體。
和老鼠等其他實驗動物相比,用斑馬魚作為新藥實驗,更具優(yōu)勢。由于其身體是透明的,不用解剖,就可以觀察各個器官的變化,使得實驗結(jié)果可比性強;其次,實驗周期非常短,能夠在1天到一周內(nèi)完成,而老鼠實驗通常要1個月以上時間。此外,實驗費用也很低,用斑馬魚進行篩選實驗每條每天的耗費只有0.1美元。對眾多國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)而言,無疑是最“價廉物美”的選擇。
斑馬魚技術(shù)全球領(lǐng)先 商業(yè)應(yīng)用逐步擴大
作為中國首家斑馬魚高科技服務(wù)公司,環(huán)特生物市場定位為CRO臨床前市場。
在斑馬魚生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)體系方面,公司具備國際領(lǐng)先優(yōu)勢,不僅全面掌握了斑馬魚模型與分析方法研發(fā)及應(yīng)用等技術(shù),還成功開發(fā)了斑馬魚在中藥現(xiàn)代化方面的應(yīng)用技術(shù),目前正在研發(fā)擴大斑馬魚在食品安全和環(huán)境保護方面的應(yīng)用生物技術(shù)。截至目前,已獲得9項發(fā)明專利,以及21項正在申請的發(fā)明專利。
同時,早在2012年,公司在國內(nèi)就率先獲得了政府頒發(fā)的斑馬魚實驗動物使用許可證,是亞洲地區(qū)首批通過AAALAC國際認證的斑馬魚實驗機構(gòu)。環(huán)特生物董秘金燕表示,斑馬魚毒理、藥理、安全性評價生物技術(shù),在國內(nèi)屬于新穎的生物技術(shù),其在藥物研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用,近幾年才逐步被專業(yè)領(lǐng)域熟悉并接受,但最終獲得政策認可是大勢所趨,畢竟這一技術(shù)在歐美已得到了國家層面的認證。
相關(guān)資料顯示,自1998年斑馬魚生物技術(shù)首先在美國實現(xiàn)商業(yè)化應(yīng)用以來,國際上利用斑馬魚模型已經(jīng)篩選/發(fā)現(xiàn)了多個創(chuàng)新藥物,這些藥物已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的臨床應(yīng)用批準(zhǔn)或者臨床試驗批準(zhǔn),其中兩個抗癌藥已經(jīng)上市。美國國家衛(wèi)生研究院(NIH)已將斑馬魚列為繼大鼠和小鼠之后的第3大脊椎類模式生物;全球醫(yī)藥巨頭輝瑞、羅氏、諾華、葛蘭素史克、阿斯利康等也都開始嘗試使用斑馬魚技術(shù)進行藥物研發(fā)。
深耕市場 掘金CRO百億新藍海
環(huán)特生物瞄準(zhǔn)的CRO臨床前市場,是整個CRO市場的一個細分領(lǐng)域。未來,在國家政策的大力支持下,整個CRO市場將迎來快速發(fā)展的黃金十年。
首先,隨著臨床試驗成本的增加以及監(jiān)管法規(guī)的日趨嚴(yán)格,最近十年新藥的平均研發(fā)成本不斷上漲,如何有效降低研發(fā)成本及縮短研發(fā)周期,就成為各大藥企的題中之義,在此背景下,CRO市場已然迎來快速發(fā)展期。
根據(jù)Business Insights 2011年發(fā)布的數(shù)據(jù),2010年全球CRO行業(yè)的市場容量為232億美元,預(yù)計2011年至2016 年,全球CRO行業(yè)市場將保持10%左右的年均增長速度,至2016年,全球CRO行業(yè)的市場容量將有望達到426億美元。
我國是CRO行業(yè)的新興市場,更加面臨著巨大的發(fā)展?jié)摿?。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2006年至2013年,我國CRO行業(yè)市場規(guī)模從30億元增長到220億元,年均增長率為33.32%,預(yù)計我國CRO行業(yè)在未來的10年內(nèi)都將保持快速增長勢頭。
其次,沾邊“生物醫(yī)藥”及“大健康”概念,環(huán)特生物將順勢分享醫(yī)藥大健康行業(yè)快速發(fā)展帶來的估值溢價。當(dāng)前,整個醫(yī)藥行業(yè)已被全球公認為最具發(fā)展前景的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一,國際權(quán)威醫(yī)藥咨詢機構(gòu)IMS預(yù)計新興醫(yī)藥市場將以14%-17%的速度增長。作為全國斑馬魚生物技術(shù)的開拓者與引領(lǐng)者,環(huán)特生物很有可能成為CRO藍海中殺出的一匹黑馬。